AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Qo'shma Shtatlarda COVID-19 sog'liqni saqlash favqulodda vaziyatida talabning ortishi va sotuvchilarni etkazib berish bilan bog'liq so'nggi muammolar tufayli bir nechta qon namunalarini olish (qon olish) naychalarini etkazib berishda sezilarli uzilishlar yuz berayotganidan xabardor. .FDA tibbiy asboblar tanqisligi ro'yxatini barcha qon namunalarini olish naychalarini o'z ichiga olgan holda kengaytirmoqda.FDA avvalroq 2021-yil 10-iyun kuni sog‘liqni saqlash va laboratoriya xodimlariga natriy sitratli qon namunalarini yig‘ish (ochiq ko‘k rangli) naychalari yetishmasligi haqida xat bergan edi.
Tavsiyalar
FDA sog'liqni saqlash provayderlari, laboratoriya direktorlari, flebotomistlar va boshqa xodimlarga qon yig'ish naychasidan foydalanishni minimallashtirish va bemorlarni parvarish qilish sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun quyidagi saqlash strategiyalarini ko'rib chiqishni tavsiya qiladi:
• Faqat tibbiy nuqtai nazardan zarur deb hisoblangan qon tekshiruvini o'tkazing. Muntazam sog'lomlashtirish tashriflari va allergiya testlarini faqat kasallikning muayyan holatlariga yoki bemorning davolanishini o'zgartiradigan holatlarga kamaytiring.
• Keraksiz qon olishning oldini olish uchun takroriy test buyurtmalarini olib tashlang.
• Imkon qadar tez-tez sinovdan saqlaning yoki testlar orasidagi vaqt oralig'ini uzaytiring.
• Agar ilgari to'plangan namunalar mavjud bo'lsa, qo'shimcha sinovni yoki laboratoriya bo'limlari o'rtasida namunalarni almashishni ko'rib chiqing.
• Agar sizga tashlash trubkasi kerak bo'lsa, korxonangizda ko'proq miqdorda mavjud bo'lgan trubka turidan foydalaning.
• Qon namunalarini olish naychalaridan foydalanishni talab qilmaydigan parvarish sinovini ko'rib chiqing (lateral oqim sinovlari).
FDA harakatlari
2022-yil 19-yanvarda FDA tibbiy asboblar tanqisligi ro‘yxatini barcha qon namunalarini olish naychalarini (mahsulot kodlari GIM va JKA) o‘z ichiga olgan holda yangiladi.Oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonunning (FD&C qonuni) 506J bo'limi FDAdan FDA tanqisligi aniqlangan qurilmalarning ommaga ochiq, yangilangan ro'yxatini saqlashni talab qiladi.
Ilgari:
• 2021-yil 10-iyun, FDA COVID-19 sog‘liqni saqlash favqulodda vaziyatida tibbiy asboblar tanqisligi ro‘yxatiga bir xil mahsulot kodlari ostidagi natriy sitrat (usti ochiq ko‘k) naychalarini qo‘shdi.
• 2021-yil 22-iyulda FDA Bekton Dikkinsonga bemorlarda koagulopatiyani yaxshiroq aniqlash va davolash uchun koagulopatiyani tekshirish uchun qon namunalarini to‘plash, tashish va saqlash uchun ishlatiladigan ma’lum natriy sitrat qon namunalari (usti ochiq ko‘k) uchun favqulodda foydalanish ruxsatini berdi. ma'lum yoki shubhali COVID-19 bilan.
FDA tibbiy jihatdan zarur bo'lgan bemorlar uchun qon tekshiruvi mavjudligini ta'minlash uchun mavjud vaziyatni kuzatishda davom etmoqda.Agar muhim yangi ma'lumotlar mavjud bo'lsa, FDA jamoatchilikni xabardor qiladi.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 12-avgust